Основа за гарантовање квалитета штампане робе је стање сировина; Дакле, њихова чистоћа и перформансе су критични . легуре медицинских титанијума, чисти тантанијум и никл титанијум легуре су међу главним сировинама које су коришћене у модерним адитивним производној опреми која се користе за 3Д штампање за 3Д материјале за метално 3Д штампари, од суштинског су сферираних прахова, то су од суштинског значаја, то су од суштинске сферне сферне сферне, сферирајући се густина, лабава густина и други фактори и да потврде да ли њихова физичка и хемијска својства испуњавају производњу медицинског уређаја . на пример, у случају легура на легурама за медицинску титанијуму, то је пресудно да се њен хемијски састав испуњава релевантне стандарде и да концентрација нечистоћа остаје на веома ниским нивоима и да је концентрација нечистоћа и биокомпатибилност имплантације ..
Произвођачи рециклираних старих прахова за 3Д штампање морају да нуде објашњења и доказ за комбиноване прашке . на основу ових околности, проверите ефекат штампарије на прах; Прикажи стабилност процеса и клиничка прихватљивост; и утврдите могући ефекат рециклирања праха на процес штампања и резултата . У супротном, не препоручујемо да користе рециклиране прашкасте производе . прах за рециклирање, попут загађења и оксидације, што може довести до неизвесног квалитета у штампаној роби .
3Д Производња медицинских уређаја за штампање зависи од опреме за штампање као неопходан хардвер . стабилност опреме и технике штампања у разлогу робе у разумном распону ., нестабилна штампарска опрема која се користи у производњи ортопедских имплантата, стога утичу на хируршки резултат и пацијента. опоравак .
Строги процеси верификације у процесу штампања опреме помажу у гарантовању стабилности и одрживости процеса . у вези са променом опреме, такође је потребно да потврди рационалност и ефикасност . праћење проблема са инсталацијом и опремом, укључујући тестирање ласерске тачке, укључујући тестирање ласерске тачке, укључујући тестирање ласерског фактурисања, укључујући тестирање ласерског фактурисања, укључујући тестирање ласерске тачне енергије, итд. Унапред подешени параметри процеса .
Први штампани производ мора проћи потребну накнадну обраду, укључујући уклањање остатака у праху, оправданости површине и елиминацију топлотног стреса . важне гаранције за одржавање разумних механичких карактеристика и биокомпатибилност производа, а то је и температура штампања, то јесте и брзина штампања, . и најбитнија, итд. .- ИТЦ-а. брзо може утицати на густину и снагу производа; Прекомерна температура штампања може произвести неравноправно топање компоненти, што доводи до недостатака као што су поре и пукотине .
Тренутно, Кина Национална администрација медицинских производа ради на стандардном под називу "Метални чишћење праха и чишћење Метода верификације медицинске адитиве Процес формирања чишћења у праху," који углавном фокусирају на техничке детаље "уобичајеним чишћењем у прагу:" Цоммон-а "на пример, то је пресудно за чишћење у потпуности да се у потпуности очисти да би се у потпуности спречило да се преостали метални прах у потпуности елиминише. ОПРАВЉИВОСТ ИЛИДАЛИЗАЦИЈЕ ИГРАДНЕ И ИНФЕКЦИЈЕ . Истовремено, технике попут микроскопске инспекције и хемијске анализе требало би да се користе за проналажење остатка садржаја праха на површини производа за верификацију ефекта чишћења .
Осим испуњења критеријума перформанси након производње, 3Д штампани медицински уређаји такође морају да се баве могућим утицајем на здравље људи на интеракцији са људским телом . да би проверила ионице од 3Д штампаних титанијумских производа за додатну медицинску количину 3Д штампане аналитичарске количине 3Д-а на располагању на производњу меконских производа од 3Д-а на основу производа од металног легура на додатку. Потребни метални јони (ТИ, АЛ, АЛ, СПРАВЕ, ТИ, АЛ, АЛ, ВИЗЕ ЗА ВЕЗЕМАЈУ "АДВИСТЕРСЕ ЈЕ ПОТРЕБНО ЗА ПРЕНОС ЕМЕМИЈСКОМ САСТАВОМ, микроструктуре, приближно својством, динамичким и статичким механичким својствима, отпорношћу на металну корозију и тестови на металној корозији и тестови на савијањем и тестови на савијањем. Може се одупријети физиолошким оптерећењима од људског тела . микроструктуре производа се може приметити под микроскопом да гарантује да задовољава критеријуме за дизајн .
The evaluation technique and criteria for quality uniformity of 3D printed metal implant products are specified in the "Evaluation Method and Criteria for Quality Uniformity of 3D Printed Metal Implants". Companies can assess the relevant products depending on the internal quality control system and features of 3D-printed metal implant products. Quality uniformity covers chemical composition, internal quality, microstructure, size, surface quality, surface roughness, porous structure, and mechanical Карактеристике . За предмете из исте пакете, на пример, неопходно је гарантовати да је њихов хемијски састав доследан и спречи нестабилне перформансе производа који су резултат варијација композиције .
Risk analyses for 3D printed medical devices should include looking at how raw materials perform, what is needed for printing, changes made during printing, how post-processing affects material properties, and whether the materials are safe for use in the body. For instance, the printability of various materials-metals, ceramics, polymers, etc.-varies, and multiple modifications could happen during the printing process, including volatilising, thermal denaturing, итд. . Ови догађаји могу утицати на сигурност и квалитет производа .
Можемо постићи 3Д поновљивост штампања и валидације - укључујући валидацију помоћу осталих штампача - применом истих стања на више штампарија, различите трајне трајне исеријске трајне и сл. . гарантујемо стабилност и униформност квалитета производа . да га видимо да ли су га показали да ли су га показали истински штампач у истом времену, на пример, на пример.
Осигуравање сигурности медицинске опреме Критички овиси о стерилизацији и чишћењу . контролише прелазни низ честица у разумном распону како би утврдио одговарајућу технику чишћења и потврдити да је на примјени технике и да ли то утиче на инструменте, посебно онима који утиче на инструменте, посебно онима који утиче на инструменте. може у потпуности убити клице без наношења штете структури и перформансама имплантације .
Савесни лекар треба да задржи записе о тренингу, ускладивши квалификације хируршког нивоа, стичу лијечене знање о прилагођеним 3Д-штампаним медицинским ставкама и имају придружене квалификације . медицинске институције, као и капацитета да прате нежељене појаве прилагођене медицинске уређаје, на пример, одговорност таквих алата . у ортопедској операцији, на пример, одговорни лекар треба да буде упознат са примјеђеним квалификацијама. Са карактеристикама и коришћењем техника 3Д-штампаних ортопедских имплантата, моћи да правилно процените стање пацијента, изаберите одговарајуће имплантете и следите пацијентов постоперативни опоравак .
Дизајн и развој особља треба да има снажну компетенцију у стварању прилагођених 3Д-штампаних медицинских средстава, посебно у контроли компатибилности софтвера и обезбеђивање прецизних и потпуних претворних података током процеса дизајна и развоја. . истовремено треба да постане стручно у релевантним медицинским професионалцима, имамо способност да комуницирају са медицинским професионалцима. На пример, да уско комуницира са лекарима и прецизно креирају медицинске уређаје који одговарају анатомској структури пацијента у зависности од података ЦТ скенирања .
Производне компаније морају да изграде систем контроле квалитета, задовољавају лиценцу за производњу или на критеријуме за прилагођену 3Д штампану медицинску опрему и нормално покрећу 3Д штампарску опрему, оператори опреме за тренинзима: Операције за тренинзима . Образовање за тренинзима . Образовање за тренинг .. потребе коришћења . да гарантује квалитет производа, на пример, производна компанијама мора строго да слиједе систем управљања квалитетом; Оператори опреме требале би бити компетентни у радним техникама опреме за спречавање проблема квалитета производа који су генерисани непримереним операцијама .