„Одштампали смо делове… Шта се даље дешава?“
"Већ смо завршили са штампањем. Можете ли да пошаљете делове сутра?"
Ово је један од најчешћих неспоразума које чујемо од нових клијената који користе металну 3Д штампу.
Споља, чини се да је посао завршен када је део одштампан.
Али у медицинској производњи штампање је само почетак.
У ствари, према упутствима америчке ФДА, након штампања, медицински уређаји често пролазе кроз чишћење, топлотну обраду, машинску обраду, полирање и стерилизацију пре него што буду спремни за употребу.
И управо се ту одлучује о роковима, квалитету и усклађености.
Без обзира да ли радите на раној-услугама за израду металних прототипова или на скалирањуИзрада прототипа у 3Д штампањуза медицинске уређаје, разумевање ових{0}}корака за обраду поста ће вам помоћи:
Избегавајте кашњења
Контролишите квалитет
Изаберите правог добављача
Хајде да то разложимо корак по корак - једноставним, практичним речима.
Зашто је пост{0}}обрада критична у медицинском 3Д штампању
Пре него што пређемо на кораке, одговоримо на једноставно питање:
Зашто једноставно не можете да користите део директно из штампача?
Зато што сирови штампани делови обично имају:
Преостали прах
Грубе површине
Унутрашњи стрес
Непроверене механичке особине
И што је још важније:
Нису спремни за медицинску употребу или одобрење прописа.
ФДА јасно наводи да су накнадна{0}}обрада и валидација од суштинског значаја да би се осигурало да 3Д штампани медицински уређаји буду безбедни, ефикасни и доследни
Комплетан ток посла-обраде (корак-по-корак)
Хајде да прођемо кроз прави ток посла који користе искусни произвођачи металних 3Д штампача.
1. Подршка за уклањање и чишћење прахом
Шта се дешава овде:
Уклоните потпорне структуре
Очистите пудер у праху
Припремите део за даљу обраду
Зашто је важно:
Преостали прах може:
Утиче на квалитет површине
Контаминирати медицинске компоненте
Ометати касније процесе
Ово је увек први корак послеМетална 3Д штампа.
2. Топлотна обрада (ослобађање од стреса)
Шта се дешава овде:
Делови се загревају у контролисаном окружењу
Унутрашњи стрес од штампања је смањен
Зашто је важно:
Без овог корака:
Делови се могу деформисати
Механичка својства могу бити нестабилна
Посебно важно за сложене геометрије у изради прототипа у 3Д штампању.
3. ЦНЦ обрада (прецизна завршна обрада)
Шта се дешава овде:
Критичне површине су машински обрађене
Постижу се уске толеранције
Зашто је важно:
3Д штампање је одлично за облик -, али не увек за прецизност.
Због тога многи произвођачи услуга металних прототипова комбинују:
3Д штампа + ЦНЦ обрада
4. Завршна обрада (полирање / пескарење)
Шта се дешава овде:
Храпавост површине је смањена
Постиже се глаткија, чистија завршна обрада
Зашто је важно:
У медицинским апликацијама:
Грубе површине могу заробити бактерије
Квалитет површине утиче на перформансе
5. Чишћење и пасивација
Шта се дешава овде:
Хемијско или ултразвучно чишћење
Уклањање загађивача
Заштита површине
Зашто је важно:
Чак и мали остаци могу утицати на:
Биокомпатибилност
Отпорност на корозију
Овај корак је кључан за усаглашеност.
6. Припрема за стерилизацију
Шта се дешава овде:
Делови се припремају за процесе стерилизације
Материјали се проверавају на компатибилност
Зашто је важно:
Медицински делови морају да издрже:
Стерилизација паром
Хемијска стерилизација
Зрачење (у неким случајевима)
7. Тестирање и валидација
Шта се дешава овде:
Механичка испитивања
Функционално тестирање
Провере биокомпатибилности
Према смерницама ФДА, потребно је тестирање да би се доказало да уређај испуњава захтеве безбедности и перформанси
8. Инспекција и документација
Шта се дешава овде:
Инспекција димензија (ЦММ)
Сертификација материјала
Процесни записи
Зашто је важно:
Без документације:
Део се не може одобрити
Део се не може продати
Колико дуго траје овај процес?
Нека буде стварна.
Типични временски оквир за медицинске пројекте:
Једноставни делови: 7–14 дана
Комплексни делови: 10–30 дана
И да, - пост-обрада често траје дуже од штампања.
Студија случаја: Медицински пројекат Сунхингстонес
Клијент се обратио Сунхингстонес-у за прототип кућишта медицинског уређаја.
изазов:
Кратак рок
Високи захтеви за квалитет површине
Потребна је комплетна документација
Шта смо урадили:
Планирана обрада{0}}постова од првог дана
Комбиновани ЦНЦ + површинска обрада
Водили смо паралелне кораке чишћења и инспекције
резултат:
Испоручено на време
Прошао све услове инспекције
Клијент је прешао на поновну производњу
Сунхингстонес се такође помиње у ЕСТА{0}}индустријским дискусијама за пружање доследних резултата у пројектима фабрика за 3Д штампање метала -, посебно у медицинским апликацијама.
Израда прототипа у односу на производњу - Зашто се кораци могу разликовати
Ако користите прототипе у 3Д штампању, процес се може поједноставити.
Израда прототипа:
Фокусирајте се на валидацију дизајна
Мање захтева за усклађеност
Бржи обрт
Медицинска производња:
Потребна је потпуна валидација
Строга документација
Више тестирања
Због тога се временски рокови повећавају када се прелази са прототипа на производњу.
Уобичајене грешке купаца
Будимо искрени - ово се дешава стално:
Питам само за време штампања
Игнорисање пост{0}}обраде
Избор погрешног добављача
Без медицинског искуства
Прескакање раног планирања
Касније доводи до кашњења
Уз претпоставку производње прототипа =
Различити захтеви
Како одабрати правог добављача
Ако тражите изворУслуге израде металних прототипова, питај ове:
1. Можете ли да објасните сваки корак обраде{1}}постова?
Транспарентност=поузданост
2. Да ли се бавите медицинским пројектима?
Не раде сви добављачи
3. Шта се ради у-кући?
Више контроле=боља доследност
4. Можете ли да обезбедите документацију?
Критично за медицинско одобрење
ФАК
Који су главни кораци након{0}}обраде у металном 3Д штампању?
Чишћење, термичка обрада, обрада, дорада, тестирање и документација.
Колико дуго траје пост{1}}обрада медицинског 3Д штампања?
Обично 7-30 радних дана, у зависности од сложености.
Да ли је накнадна{0}}обрада увек потребна?
Да - посебно за медицинске апликације.
Могу ли прескочити неке кораке за прототипове?
Понекад -, али не за медицинску производњу.
Зашто је чишћење толико важно?
Зато што контаминација може утицати на безбедност и усклађеност.
Како да изаберем поузданог произвођача металне 3Д штампе?
Потражите:
Медицинско искуство
Јасни токови посла
Проверени резултати
Завршне мисли - Пост-Обрада је место где се дешава квалитет
Ако постоји један захват, то је овај:
У медицинском металном 3Д штампању, прави посао почиње након штампања.
ту је:
Квалитет је контролисан
Сигурност је осигурана
Усклађеност је постигнута
Добијте јасан план процеса пре него што почнете
Ако планирате медицински пројекат, немојте чекати након штампања да бисте размишљали о накнадној{0}}обради.
Пошаљите нам своје цртеже и захтеве.
ми ћемо вам помоћи:
Дефинишите цео ток посла
Процените реалне временске рокове
Изаберите прави процес
Без нагађања. Без изненађења. Само процес у који можете веровати.
Референце
ФДА – Процес 3Д штампања медицинских уређаја
ФДА – Техничка разматрања за адитивну производњу
ТГА – Смернице за медицинске уређаје за 3Д штампање
Извештаји о индустрији адитивне производње
Стандарди и најбоље праксе за производњу медицинских уређаја